1.全面负责企业生产管理工作,确保生产、质量管理正常运转和持续改进;
2.负责监督各产品按照批准的生产工艺规程进行生产;
3.负责厂房和设施设备良好运行,保证药品生产质量;
4.负责完成必要的验证工作,包括设备验证、工艺验证、清洁验证等工作;
5.负责生产类文件的增修订工作,审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件,监督部门内GMP文件的执行情况;
6.负责建立生产培训体系,确保生产管理培训制度有效运行,对药品生产管理所有人员开展培训和考核;
8.组织生产部编写年度预算,并按预算管理要求管控各项费用;
9.负责产品技术攻关和新产品技术转移工作;
10.负责组织生产成本结构优化工作;
11.负责参与内外部审计和技术交流工作。